FDAニュース ： 「医薬品情報」
- フリードライヒ運動失調症患者の治療のためにSkyclarysを初承認 (2023/02/28)
- α-マンノシドーシス患者の治療のためにLamzedeを承認 (2023/02/17)
- ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を伴う再発／進行性子宮内膜癌成人患者の治療のためにJemperliを正式承認 (2023/02/09)
- 透析中の慢性腎臓病患者の貧血治療のためにJesduvroq経口錠を承認 (2023/02/01)
- R.J. Reynolds Vapor Companyのメンソール風味電子たばこ2製品の承認申請を却下（MDOs） (2023/01/24)
- COVID-19オミクロン株対応ワクチン接種後の脳卒中リスクを検討 (2023/01/20)
- 簡略新薬承認申請（ANDA）による承認済み競合ジェネリック療法（CGT）指定医薬品全リストを公開 (2023/01/19)
- 喘息患者治療のためにalbuterol＋コルチコステロイドの吸入薬Airsupraを承認 (2023/01/11)
- 早期アルツハイマー病患者治療のためにLeqembiを迅速承認 (2023/01/06)
- 従来薬に不応/不耐のHIV-1感染症成人患者の治療のためにSunlencaを承認 (2022/12/22)
- 高リスク筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）成人患者の治療のためにアデノウイルスベクターベース遺伝子治療Adstiladrinを初めて承認 (2022/12/19)
- 外科手術中の肺癌病変特定を支援するためCytaluxの適応を拡大 (2022/12/16)
- COVID-19 2価ワクチンの適応年齢を生後6ヵ月引き下げ：緊急使用許可（EUA）修正 (2022/12/08)
- 透析患者における骨粗鬆症治療薬Proliaの使用に注意喚起 (2022/12/05)
- Clostridioides difficile 感染症（CDI）再発予防のために糞便微生物叢製剤Rebyotaを初承認 (2022/11/30)
- 血友病 B成人患者の遺伝子治療Hemgenixを承認 (2022/11/22)
- 抗悪性腫瘍酵素製剤Rylazeの週3回筋注レジメンを承認 (2022/11/18)
- EGFR変異陰性・ALK融合遺伝子陰性の転移性NSCLC成人患者の治療のためにImjudoを承認 (2022/11/18)
- 8歳以上の1型糖尿病ステージ2患者の治療のためにTzieldを承認 (2022/11/17)
- Naloxone医薬品の一部を非処方箋医薬品として承認する可能性を公示 (2022/11/15)
- 違法薬物へのxylazineの混入に注意喚起 (2022/11/08)
- COVID-19二価ワクチン単回ブースター接種の適応年齢を引き下げ：緊急使用許可（EUA）改定 (2022/10/12)
- 2歳未満児の百日咳予防のために妊娠第 3 期妊婦へのBoostrixワクチン接種を承認 (2022/10/07)
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療のためにRelyvrioを承認 (2022/09/29)
- 結節性痒疹（PN）成人患者の治療のためにDupixentを承認 (2022/09/29)
