喘息患者治療のためにalbuterol+コルチコステロイドの吸入薬Airsupraを承認
FDA approves drug combination treatment for adults with asthma

公表日
2023-01-11
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Airsupra (albuterol and budesonide)
企業名
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、18 歳以上の喘息患者の治療のために吸入薬Airsupra(albuterol and budesonide)を承認した。

詳細

FDAは、18 歳以上の喘息患者の治療のために吸入薬Airsupra(albuterol and budesonide)を承認した。短時間作用型β2アドレナリン受容体アゴニスト+コルチコステロイドの合剤吸入薬は初承認となる。本承認は、中等〜重度喘息患者の参加した実薬(albuterol単剤)対照臨床試験:MANDALA(NCT03769090)の結果に基づく。一般的な副作用には、頭痛・口腔カンジダ症・咳・発話障害があった。

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