喘息患者治療のためにalbuterol+コルチコステロイドの吸入薬Airsupraを承認
FDA approves drug combination treatment for adults with asthma
要約
FDAは、18 歳以上の喘息患者の治療のために吸入薬Airsupra(albuterol and budesonide)を承認した。
詳細
FDAは、18 歳以上の喘息患者の治療のために吸入薬Airsupra(albuterol and budesonide)を承認した。短時間作用型β2アドレナリン受容体アゴニスト+コルチコステロイドの合剤吸入薬は初承認となる。本承認は、中等〜重度喘息患者の参加した実薬(albuterol単剤)対照臨床試験:MANDALA(NCT03769090)の結果に基づく。一般的な副作用には、頭痛・口腔カンジダ症・咳・発話障害があった。