透析中の慢性腎臓病患者の貧血治療のためにJesduvroq経口錠を承認

FDA Approves First Oral Treatment for Anemia Caused by Chronic Kidney Disease for Adults on Dialysis

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要約

FDAは、透析期間が4ヵ月間以上となる慢性腎臓病成人患者の貧血治療のためにJesduvroq（daprodustat）経口錠を承認した

詳細

FDAは、透析期間が4ヵ月間以上となる慢性腎臓病成人患者の貧血治療のためにJesduvroq (daprodustat：HIF-PH阻害薬) 経口錠を承認した。腎性貧血の経口薬は初承認となるが、透析を受けていない患者は適応外である。本承認は、透析中の腎性貧血患者 2,964名の参加した実薬（遺伝子組換えヒトerythropoietin）対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、高血圧・血栓症・腹痛・めまい・アレルギー反応があり、死亡・心臓発作・脳卒中・血栓症のリスク増加について特記警告されている。