FDAニュース : 「医薬品情報」
- 再発性難治性多発性骨髄腫患者の治療のためにSARCLISAを承認 (2020/03/02)
- 進行性/転移性HER2陽性乳癌患者の治療のために、NERLYNXをcapecitabine併用で承認 (2020/02/25)
- 発がんリスク増のため、Belviq/Belviq XR の自主回収を要請 (2020/02/13)
- 完全切除不能な転移性/局所進行性類上皮肉腫患者の治療のためにTAZVERIKを迅速承認 (2020/01/24)
- 甲状腺眼症治療のためにTepezzaを初承認 (2020/01/21)
- 切除不能/転移性消化管間質腫瘍(GIST)患者治療のためにAYVAKITTMを承認 (2020/01/09)
- BCG注入療法不応の高リスク筋層非浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者治療のためにKEYTRUDAを承認 (2020/01/08)
- 有害な生殖細胞系列BRCA遺伝子変異を持つ転移性膵腺癌患者の維持療法のためにLYNPARZAを承認 (2019/12/27)
- 抗HER2前治療不応の切除不能/転移性HER2陽性乳癌患者の治療のためにEnhertuを迅速承認 (2019/12/20)
- 局所進行性/転移性尿路上皮癌患者の治療のためにPADCEVを迅速承認 (2019/12/18)
- 転移性去勢感受性前立腺癌(mCSPC)患者の治療のためにXTANDIを承認 (2019/12/16)
- 成人転移性NSCLC患者治療の第一選択薬としてTECENTRIQを承認 (2019/12/03)
- 12歳以上の鎌状赤血球症患者の治療のためにOxbrytaを迅速承認 (2019/11/25)
- 慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ球性リンパ腫(SLL)成人患者の治療のためにCALQUENCEを承認 (2019/11/21)
- 成人急性肝性ポルフィリン症患者(AHP)治療のためにGIVLAARIを承認 (2019/11/20)
- 成人マントル細胞リンパ腫(MCL)患者の治療のためにBRUKINSAを承認 (2019/11/15)
- 鎌状赤血球症患者の血管閉塞クライシス(VOCs) 予防のためにADAKVEOを承認 (2019/11/15)
- 成人βサラセミア患者の貧血治療のためにREBLOZYLを承認 (2019/11/08)
- 基準値を上回るNDMAの混入により、Lannett社がRanitidine Syrupの全ロットを自主回収 (2019/10/25)
- Novitium Pharma社が、NDMA混入により全Ranitidine Hydrochlorideカプセルを自主回収 (2019/10/25)
- NDMA混入の可能性により、Sanofiが米国内のすべてのZantac OTCの予防的自主回収を開始 (2019/10/22)
- 12歳以上の嚢胞性線維症患者治療のためにTrikaftaを承認 (2019/10/21)
- ヴェイピング電子タバコの使用に再度強く警告 (2019/10/04)
- 肛門性交を嗜好する性交渉者間のHIV感染予防(PrEP)のためにDescovyを承認 (2019/10/03)
- 自家造血幹細胞移植適応の多発性骨髄腫患者治療のためにDARZALEX併用療法を承認 (2019/09/26)