結節性痒疹（PN）成人患者の治療のためにDupixentを承認
FDA approves first treatment for prurigo nodularis
要約
FDAは、結節性痒疹(PN)成人患者の治療のためにDupixent（dupilumab）皮下注射剤を承認した。
詳細
FDAは、結節性痒疹（PN）成人患者の治療のためにDupixent（dupilumab：ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体）皮下注射剤を承認した。単回投与の針付きプレフィルドシリンジ／プレフィルドペンとして供給され、PN治療薬として初承認となる（アトピー性皮膚炎・喘息などの適応では承認済）。本承認は、2 つの臨床試験：EFC16459（PRIME）と EFC16460（PRIME2）の結果に基づく。一般的な副作用には、注射部位反応・HSV感染症・風邪・筋肉痛・下痢、喉頭痛があり、アレルギー反応・眼障害・血管炎・関節痛は深刻化リスクがある。
