FDAニュース : 「医薬品情報」
- 軽〜中等症 COVID-19患者の治療のために、sotrovimab を緊急使用許可(EUA) (2021/05/26)
- EGFRエクソン20挿入変異陽性非小細胞肺癌患者治療のためにRybrevantを承認 (2021/05/21)
- 発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者の治療のためにEmpaveliを承認 (2021/05/18)
- Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンの緊急使用許可(EUA)を12〜15歳に拡大 (2021/05/12)
- 成人慢性腎臓病患者の進行リスク低減のためにFarxigaを承認 (2021/04/30)
- オピオイド過剰摂取患者の治療のために、塩酸ナロキソン8 mg点鼻薬KLOXXADOを承認 (2021/04/30)
- 白金製剤不応となったdMMR再発/進行子宮内膜癌患者の治療のために、Jemperliを迅速承認 (2021/04/22)
- 耐性変異株増加により、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体bamlanivimab単独での緊急使用許可(EUA)を取り消し (2021/04/16)
- 神経因性排尿筋過活動(NDO)患者の治療のためにMyrbetriqとMyrbetriq Granulesを承認 (2021/03/25)
- 再発性心膜炎患者の治療/再発予防のためにArcalystを承認 (2021/03/18)
- COVID-19予防のために3番目のワクチンJanssen COVID-19 Vaccineを緊急使用許可(EUA) (2021/02/27)
- モリブデン補因子欠損症A型患者の治療のためにNulibryを承認 (2021/02/26)
- デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者の治療のためにAmondys 45を迅速承認 (2021/02/25)
- 進展型小細胞肺癌患者における化学療法による骨髄抑制軽減のためにCoselaを承認 (2021/02/12)
- 家族性高コレステロール血症ホモ接合体(HoFH)患者の追加治療のためにEvkeeza注射剤を承認 (2021/02/11)
- COVID-19患者の治療のために、モノクローナル抗体bamlanivimabとetesevimabの併用を緊急使用許可(EUA) (2021/02/09)
- HIV-1感染症患者の維持療法のために月1回投与の抗レトロウイルス療法薬Cabenuvaを初承認 (2021/01/21)
- 糖尿病患者の重度低血糖症治療のために、USP規格注射用グルカゴンのジェネリックを初承認 (2020/12/28)
- ザイールエボラウイルス感染症患者の治療のためにEbangaを承認 (2020/12/21)
- 進行性前立腺癌患者の治療のために経口GnRH受容体阻害薬Orgovyxを承認 (2020/12/18)
- 特定のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者の術後補助療法のためにTagrissoを承認 (2020/12/18)
- COVID-19予防のために、Moderna COVID-19ワクチンを緊急使用許可(EUA) (2020/12/18)
- COVID-19予防のために、Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンを緊急使用許可(EUA) (2020/12/11)
- POMCまたはPCSK1またはLEPR遺伝子異常を病因とする肥満症患者の治療のためにImcivreeを承認 (2020/11/27)
- 原発性高シュウ酸尿症1型(PH1)患者治療のためにRNAi治療薬Oxlumoを承認 (2020/11/23)