透析患者における骨粗鬆症治療薬Proliaの使用に注意喚起
FDA investigating risk of severe hypocalcemia in patients on dialysis receiving osteoporosis medicine Prolia (denosumab)

公表日
2022-12-05
カテゴリー
PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名
Prolia (denosumab)
企業名
Amgen Inc.
国内製品名
国内一般名
デノスマブ(遺伝子組換え)
国内企業名
第一三共株式会社

要約

FDAは、透析患者における骨粗鬆症治療薬Prolia(denosumab)の使用に注意喚起する。進行中の臨床試験において、重篤低カルシウム血症発生リスクが認められたためである。

詳細

FDAは、透析患者への骨粗鬆症治療薬Prolia(denosumab:ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体)の使用に注意喚起する。進行中の臨床試験の中間結果において、透析患者で入院や死亡を含む重度の低カルシウム血症のリスクが示されたためである。詳細は現在調査中である。

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