抗悪性腫瘍酵素製剤Rylazeの週3回筋注レジメンを承認
FDA approves a new dosing regimen for asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)
要約
FDAは、抗悪性腫瘍酵素製剤Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)の週3回筋注レジメンを承認した。
詳細
FDAは、抗悪性腫瘍酵素製剤Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn:Erwinia chrysanthemi由来L-アスパラギナーゼ)の週3回筋注レジメンを新承認した(オーファンドラッグ指定)。2021 年6 月に承認済みの隔日筋注レジメンも有効である。本承認は、225名の患者が参加した多施設・オープンラベル薬物動態臨床試験:Study JZP458-201(NCT04145531)の結果に基づく。