抗悪性腫瘍酵素製剤Rylazeの週3回筋注レジメンを承認
FDA approves a new dosing regimen for asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)

公表日
2022-11-18
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)
企業名
Jazz Pharmaceuticals
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、抗悪性腫瘍酵素製剤Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn)の週3回筋注レジメンを承認した。

詳細

FDAは、抗悪性腫瘍酵素製剤Rylaze(asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn:Erwinia chrysanthemi由来L-アスパラギナーゼ)の週3回筋注レジメンを新承認した(オーファンドラッグ指定)。2021 年6 月に承認済みの隔日筋注レジメンも有効である。本承認は、225名の患者が参加した多施設・オープンラベル薬物動態臨床試験:Study JZP458-201(NCT04145531)の結果に基づく。

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