FDAニュース : 「医薬品情報」
- 寒冷凝集素症(CAD)患者の治療のためにEnjaymoを承認 (2022/02/04)
- 乾性角結膜炎患者(ドライアイ)の治療のためにRestasis点眼薬のジェネリックを承認 (2022/02/02)
- 滲出型加齢黄斑変性症(nAMD)患者と糖尿病黄斑浮腫(DME)患者の治療のためにVabysmoを承認 (2022/01/28)
- ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(HeFH)患者と動脈硬化性心血管疾患(ASCVD)患者の治療のためにLeqvioを承認 (2021/12/22)
- 新生児〜小児の静脈血栓塞栓症(VTE)/静脈血栓症の治療・再発抑制のためにXareltoを承認 (2021/12/20)
- 性行為を介したHIV感染症予防のために徐放性注射剤Apretudeを承認 (2021/12/20)
- 全身型重症筋無力症患者(gMG)の治療のためにVyvgartを承認 (2021/12/17)
- 鎌状赤血球症の小児患者治療のためにOxbrytaを迅速承認 (2021/12/17)
- 急性移植片対宿主病(aGVHD)予防のためにOrenciaを承認 (2021/12/15)
- BioNTech COVID-19ワクチンの3回目接種緊急使用許可(EUA)年齢に16〜17歳を追加 (2021/12/09)
- 免疫不全・アレルギー等ワクチン接種の不適切な疾患患者のためにEvusheldを緊急使用許可(EUA) (2021/12/08)
- ステージIIB/IIC黒色腫患者の術後補助療法のためにKeytrudaを承認 (2021/12/06)
- 新生児を含む小児COVID-19患者の治療とSARS-CoV-2曝露後予防のためにbamlanivimabとetesevimabの同時投与を緊急使用許可(EUA) (2021/12/03)
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)・バーキットリンパ腫(BL)・バーキット様リンパ腫(BLL)・成熟B細胞急性白血病(B-AL)小児患者の治療のためにRituxanと化学療法との併用を承認 (2021/12/03)
- 既存抗CMV薬に不応の臓器移植後CMV感染症患者の治療のためにLivtencityを承認 (2021/11/23)
- 悪性血管周囲類上皮細胞腫瘍(PEComa)患者の治療のためにFyarroを承認 (2021/11/23)
- 骨端線閉鎖前の軟骨無形成症患者の治療のためにVoxzogoを承認 (2021/11/19)
- 5〜11歳児のCOVID-19予防のためにPfizer-BioNTech COVID-19ワクチンを緊急使用許可(EUA) (2021/10/29)
- フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+ CML)患者の治療のためにScemblixを承認 (2021/10/29)
- 炎症性疾患患者の治療のためにHumiraのバイオシミラーCyltezoを承認 (2021/10/18)
- オピオイド過剰摂取患者の治療のために、塩酸ナロキソン5 mg注射薬ZIMHIを承認 (2021/10/18)
- II・IIIA期のPD-L1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の補助療法のためにTecentriqを承認 (2021/10/15)
- 持続・再発・転移性子宮頸癌患者の化学療法へのKeytrudaの併用を承認 (2021/10/13)
- 術後補助ホルモン療法 を受けている乳癌患者へのVerzenio併用を承認 (2021/10/13)
- ANCA関連血管炎患者の治療併用薬としてTavneosを承認 (2021/10/13)