8歳以上の1型糖尿病ステージ2患者の治療のためにTzieldを承認
FDA Approves First Drug That Can Delay Onset of Type 1 Diabetes
要約
FDAは、8歳以上の1型糖尿病ステージ2患者のステージ3への進行抑制のために、Tzield(teplizumab-mzwv)を承認した。
詳細
FDAは、8歳以上の1型糖尿病ステージ2患者の治療のためにTzield (teplizumab-mzwv:ヒト化抗CD3モノクローナル抗体)を承認した。ステージ2患者76名の参加したイベント駆動型・プラセボ対照RCTの結果により、ステージ3への進行抑制が示されたためである。一般的な副作用には、特定白血球数減少・発疹・頭痛があった。治療開始前に年齢に応じたすべての予防接種を行う必要があり、サイトカイン放出症候群・重症感染症・リンパ球減少症・過敏反応に注意を要する。