EGFR変異陰性・ALK融合遺伝子陰性の転移性NSCLC成人患者の治療のためにImjudoを承認

FDA approves tremelimumab in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy for metastatic non-small cell lung cancer

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要約

FDAは、EGFR変異陰性・ALK融合遺伝子陰性の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の治療のためにImjudo （tremelimumab）の併用療法を承認した。

詳細

FDAは、EGFR変異陰性・ALK融合遺伝子陰性の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者の治療のために、Imjudo（tremelimumab：抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体）とImfinzi（durvalumab：抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体）と白金製剤の3剤併用療法を承認した。本承認は、全身治療を受けていない転移性 NSCLC 患者の参加した多施設・オープンラベル・実薬対照臨床試験POSEIDON（NCT03164616）の結果に基づく。一般的な副作用 には、悪心・疲労・食欲減退・筋骨格痛・発疹・下痢があった。