簡略新薬承認申請(ANDA)による承認済み競合ジェネリック療法(CGT)指定医薬品全リストを公開
Competitive Generic Therapy Approvals
要約
FDAのジェネリック医薬品局は、簡略新薬承認申請(ANDA)による承認済み競合ジェネリック療法(CGT)指定医薬品全リストを公開する。
詳細
FDAのジェネリック医薬品局は、簡略新薬承認申請(ANDA)による承認済み競合ジェネリック療法(CGT)指定医薬品の全リストを公開している。リストは隔週ベースで更新される。2018年8月に初めてCGT指定医薬品が承認され、2023年1月19日までに、186 のCGT指定医薬品が承認されている。