FDAニュース : 「医薬品情報」
- B細胞性急性リンパ芽球性白血病治療のためにCAR-T療法Tecartusを承認 (2021/10/01)
- 局所進行性/転移性分化型甲状腺癌(DTC)患者の治療のためにCabometyxを承認 (2021/09/22)
- COVID-19予防のためにPfizer-BioNTech COVID-19ワクチンの3回目追加接種を緊急使用許可(EUA) (2021/09/22)
- 加齢黄斑変性症(nAMD)等眼疾患患者の治療のためにByoovizを承認 (2021/09/20)
- EGFRエクソン20挿入変異を伴う非小細胞肺癌患者治療のためにExkivityを承認 (2021/09/16)
- COVID-19重症化リスク回避のためにbamlanivimabとetesevimabのSARS-CoV-2曝露後同時投与を緊急使用許可(EUA) (2021/09/16)
- イソクエン酸デヒドロゲナーゼ-1(IDH1)変異を伴う胆管癌患者の治療のためにTibsovoを承認 (2021/08/26)
- COVID-19 mRNAワクチンComirnatyを正式承認 (2021/08/23)
- ただちに手術を必要とはしないvon Hippel-Lindau病患者の治療のためにWeliregを承認 (2021/08/13)
- 免疫不全患者に対して2社のCOVID-19mRNAワクチンの3回目接種を緊急使用許可 (2021/08/12)
- 遅発型ポンペ病患者治療のためにNexviazymeを承認 (2021/08/06)
- SARS-CoV-2曝露後のCOVID-19予防のためにREGEN-COVを緊急使用許可(EUA) (2021/07/30)
- 糖尿病患者の治療のために持効型溶解インスリンアナログ製剤のバイオシミラーSemgleeを承認 (2021/07/28)
- 高リスク早期トリプルネガティブ乳癌(TNBC)患者の術前/術後補助療法としてKeytrudaを承認 (2021/07/27)
- 2種以上の全身療法に不応となった慢性GVHD患者の治療のためにRezurockを承認 (2021/07/16)
- 肺移植患者の拒絶反応防止のためにPrografと他免疫抑制剤との併用を承認 (2021/07/16)
- 多発性骨髄腫患者の治療のためにDarzalex Fasproをpomalidomideとdexamethasoneの併用薬として承認 (2021/07/12)
- 2型糖尿病患者の腎臓・心臓合併症治療のためにKerendiaを承認 (2021/07/09)
- 大腸菌由来アスパラギナーゼ使用不可のALbL ・ALBL患者の治療のためにRylazeを承認 (2021/06/30)
- コルチコステロイド服用と呼吸管理を要するCOVID-19入院患者の治療のためにActemraを緊急使用許可(EUA) (2021/06/24)
- 季節性および通年性アレルギー性鼻炎患者の治療のために、処方箋不要の経鼻抗ヒスタミン薬Asteproを承認 (2021/06/17)
- アルツハイマー病患者の治療のためにAduhelm を迅速承認 (2021/06/07)
- 1型プラスミノーゲン欠乏症患者の治療のためにRyplazim を承認 (2021/06/04)
- ウイルス生物兵器の懸念のために天然痘治療薬Tembexaを承認 (2021/06/04)
- 全身療法不応となったKRAS G12C変異陽性非小細胞肺癌患者の治療のためにLumakrasを承認 (2021/05/28)