Naloxone医薬品の一部を非処方箋医薬品として承認する可能性を公示
FDA Announces Preliminary Assessment that Certain Naloxone Products Have the Potential to be Safe and Effective for Over-the-Counter Use
要約
FDAは、naloxone医薬品の一部を非処方箋医薬品として承認する可能性があることを公示する(Safety and Effectiveness of Certain Naloxone Hydrochloride Drug Products for Nonprescription Use)。
詳細
FDAは、naloxone医薬品の一部(塩化naloxoneとして最大用量 4 mgまでの点鼻スプレー、および最大用量 2 mgまでの筋注/皮下注自動注射器)を処方箋不要医薬品として承認するため、評価中であることを公示する( Safety and Effectiveness of Certain Naloxone Hydrochloride Drug Products for Nonprescription Use) 。Naloxone医薬品の一部を処方箋不要とすることは、オピオイド過剰摂取による死亡を低減するために役立つ可能性があると考えられるためである。ただし、これは最終決定ではない。