Naloxone医薬品の一部を非処方箋医薬品として承認する可能性を公示
FDA Announces Preliminary Assessment that Certain Naloxone Products Have the Potential to be Safe and Effective for Over-the-Counter Use

公表日
2022-11-15
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
企業名
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、naloxone医薬品の一部を非処方箋医薬品として承認する可能性があることを公示する(Safety and Effectiveness of Certain Naloxone Hydrochloride Drug Products for Nonprescription Use)。

詳細

FDAは、naloxone医薬品の一部(塩化naloxoneとして最大用量 4 mgまでの点鼻スプレー、および最大用量 2 mgまでの筋注/皮下注自動注射器)を処方箋不要医薬品として承認するため、評価中であることを公示する( Safety and Effectiveness of Certain Naloxone Hydrochloride Drug Products for Nonprescription Use) 。Naloxone医薬品の一部を処方箋不要とすることは、オピオイド過剰摂取による死亡を低減するために役立つ可能性があると考えられるためである。ただし、これは最終決定ではない。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。