COVID-19二価ワクチン単回ブースター接種の適応年齢を引き下げ：緊急使用許可（EUA）改定

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna and Pfizer-BioNTech Bivalent COVID-19 Vaccines for Use as a Booster Dose in Younger Age Groups

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要約

FDAは緊急使用許可（EUA）を改定し、COVID-19二価ワクチン単回ブースター接種の適応年齢を6 歳（Moderna）または5歳（Pfizer-BioNTech）へ引き下げた。

詳細

FDAは、COVID-19二価ワクチン単回ブースター接種の適応年齢を6 歳（Moderna COVID-19 Vaccine, Bivalent）または5歳（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Bivalent）へ引き下げるように、緊急使用許可（EUA）を改定した。同時に、従来のCOVID-19ワクチンブースター接種の適応から同適応年齢は除外された。従来のCOVID-19ワクチンは、引き続き生後 6 ヵ月以上の初回接種に使用できる。COVID-19二価ワクチン単回ブースター接種は、前回のワクチン接種後2ヵ月以降に接種可能である。本承認は、二価ワクチンの成人における臨床研究と従来のワクチンの小児における臨床研究に基づく。二価ワクチンの副作用は、従来ワクチンと同様と考えられている。