早期アルツハイマー病患者治療のためにLeqembiを迅速承認
FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Disease Treatment
要約
FDAは、早期アルツハイマー病患者の病因論的治療のためにLeqembi（lecanemab-irmb）を迅速承認した。
詳細
FDAは、アルツハイマー病患者治療のためにLeqembi（lecanemab-irmb：抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体）を迅速承認した。Aβを標的とした病因論的アルツハイマー病治療薬の第2番目の承認となる。本迅速承認は、早期アルツハイマー病確認患者 856 名の参加したプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、注入関連反応・頭痛・アミロイド関連画像異常（ARIA）があった。
