FDAニュース : 「医薬品情報」
- 進行性/転移性食道扁平上皮癌(ESCC)患者治療の第一選択薬としてOpdivo併用を承認 (2022/05/31)
- 再発/難治性濾胞性リンパ腫(FL)成人患者の治療のためにKymriahを承認 (2022/05/31)
- 若年性骨髄単球性白血病(JMML)患者の治療のためにVidazaを承認 (2022/05/20)
- BioNTech COVID-19ワクチンの3回目接種の緊急使用許可(EUA)対象を5〜11歳児に拡大 (2022/05/17)
- 2型糖尿病患者の治療のためにMounjaroを承認 (2022/05/13)
- 抗HER2先行治療後に再発した切除不能/転移性HER2陽性乳癌患者の治療のためにEnhertuを承認 (2022/05/04)
- 活動性強直性脊椎炎患者の治療のためにRinvoqを承認 (2022/05/02)
- COVID-19治療薬Vekluryの適応を12歳未満の小児へ拡大 (2022/04/25)
- PIK3CA-related overgrowth spectrum(PROS)患者の治療のためにVijoiceを迅速承認 (2022/04/06)
- SARS-CoV-2オミクロン株BA.2系統感染者の増加により、sotrovimabの承認を米国全域で取り消し (2022/04/05)
- 大細胞型B細胞リンパ腫患者の二次治療のためにYescartaを承認 (2022/04/01)
- 高齢者と一部の免疫不全患者のためにPfizer-BioNTechまたはModerna COVID-19ワクチンの4回目接種を承認 (2022/03/29)
- 前立腺特異的膜抗原(PSMA)陽性の去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者治療のためにPluvictoを承認 (2022/03/23)
- MSI-HまたはdMMR保有進行性子宮内膜癌患者に対するKeytruda単剤治療を承認 (2022/03/21)
- 2歳以上のCDKL5遺伝子欠損症(CDD)患者のてんかん治療のためにZtalmyを承認 (2022/03/18)
- 喘息および慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の治療のためにSymbicortエアロゾル定量吸入剤のジェネリックを初承認 (2022/03/15)
- 生殖細胞系BRCA変異を有するHER2陰性高リスク早期乳癌患者のアジュバント療法のためにLynparzaを承認 (2022/03/11)
- 切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)患者のネオアジュバント療法のためにOpdivoを承認 (2022/03/04)
- 骨髄線維症患者の治療のためにVonjoを迅速承認 (2022/03/01)
- COVID-19に対するsotrovimabの緊急使用許可(EUA)を限定 (2022/02/25)
- 進行パーキンソン病患者の治療のためにApokynカートリッジのジェネリックを承認 (2022/02/24)
- 心不全患者の心血管死亡・入院リスク低減のためにJardianceを承認 (2022/02/24)
- ピルビン酸キナーゼ欠乏症患者の治療のためにPyrukyndを承認 (2022/02/17)
- Ketalar(ketamine hydrochloride:ラセミ体)を調合した点鼻薬についての警告 (2022/02/16)
- COVID-19患者の治療のために新しいモノクローナル抗体bebtelovimabを緊急使用許可(EUA) (2022/02/11)