筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療のためにRelyvrioを承認

FDA Approves New Treatment Option for Patients with ALS

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要約

FDAは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療のために、Relyvrio（sodium phenylbutyrate/taurursodiol）を承認した。

詳細

FDAは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者の治療のために、Relyvrio（sodium phenylbutyrate/taurursodiol：フェニル酪酸ナトリウム/タウルウルソジオール）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、137名の成人ALS患者が参加したプラセボ対照多施設RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、下痢・腹痛・悪心・上気道感染症があった。有効成分の一つtaurursodiolは胆汁酸の一種であり、胆汁酸循環障害がある患者では下痢悪化のリスクがある。