FDAニュース : 「医薬品情報」
- 進行性消化管間質腫瘍(GIST)患者の第4線治療薬としてQinlockを承認 (2020/05/15)
- PD-L1≧1%の転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者治療のためにOPDIVO・YERVOY併用を第一選択として承認 (2020/05/15)
- カポジ肉腫患者治療のためにPOMALYSTを迅速承認 (2020/05/14)
- 上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌患者の第一選択維持療法のためにLYNPARZAを適応拡大 (2020/05/08)
- 変異RET遺伝子を有する、非小細胞肺癌(NSCLC)と甲状腺癌患者の治療のためにRetevmoを承認 (2020/05/08)
- MET exon 14 skipping変異陽性転移性非小細胞肺癌患者の治療のためにTABRECTAを迅速承認 (2020/05/06)
- NYHA II-IV HFrEF患者の死亡・入院リスク軽減のためにFarxigaを承認 (2020/05/05)
- 未治療または再発/難治性多発性骨髄腫患者の治療のためにDARZALEX FASPROを承認 (2020/05/01)
- 転移性トリプルネガティブ乳癌患者の治療のためにTrodelvyを迅速承認 (2020/04/22)
- 慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)患者の初期治療のためにIMBRUVICAを適応拡大 (2020/04/21)
- FGFR2遺伝子融合/再構成を有する進行胆管癌患者治療のためにPemazyreを迅速承認 (2020/04/17)
- HER2陽性転移性乳癌患者の治療のためにTukysaを承認 (2020/04/17)
- 上部尿路上皮癌(UTUC)患者の治療のためにJelmytoを初承認 (2020/04/15)
- 神経線維腫症1型(NF1)患者の治療のためにKoselugoを初承認 (2020/04/10)
- EpiPenの誤動作に注意喚起 (2020/04/09)
- BRAF V600E変異陽性転移性結腸直腸癌(CRC)患者の治療のためにBRAFTOVIを承認 (2020/04/09)
- COVID-19患者治療のために回復期患者血漿を利用するための臨床試験承認法について情報更新 (2020/04/03)
- 骨髄異形成症候群または骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍患者の貧血治療のためにREBLOZYLを承認 (2020/04/03)
- インヒビターを有する血友病A/B患者の治療のためにSevenfactを承認 (2020/04/01)
- 進展型小細胞肺癌患者の治療のために、IMFINZI を承認 (2020/03/27)
- 成人の再発型多発性硬化症(RMS)患者の治療のためにZEPOSIAを承認 (2020/03/25)
- COVID-19用と称する市販検査薬・ワクチン・治療薬に注意喚起 (2020/03/24)
- 糞便移植(FMT)を受けた患者における、死亡を含む重篤な感染症事例を公表 (2020/03/12)
- 肝細胞癌(HCC)患者の治療のために、OPDIVOとYERVOYの併用を迅速承認 (2020/03/10)
- 多発性骨髄腫患者の治療のために、SARCLISAを承認 (2020/03/02)