ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を伴う再発／進行性子宮内膜癌成人患者の治療のためにJemperliを正式承認
FDA grants regular approval to dostarlimab-gxly for dMMR endometrial cancer
要約
FDAは、ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を伴う再発／進行性子宮内膜癌成人患者の治療のためにJemperli（dostarlimab-gxly）を正式承認した。
詳細
FDAは、ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）を伴う再発／進行性子宮内膜癌成人患者の治療のためにJemperli（dostarlimab-gxly：抗PD-1モノクローナル抗体）を承認した。FDA承認済み検査キットでdMMR陽性と診断され、白金製剤を含むレジメンで治療中または治療後に進行した、外科的治療または放射線治療の不適患者が適応となる。2021 年 4 月の迅速承認を確定する今回の正式承認は、進行性固形癌患者（同適応患者 141名を含む）の参加した、多施設・多コホート・オープンラベル臨床試験：GARNET（NCT02715284）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・貧血・発疹・悪心・下痢・便秘・嘔吐があった。
