FDAニュース : 「医薬品情報」
- Xofluzaの適応に、インフルエンザウイルス曝露後の感染予防を追加 (2020/11/23)
- COVID-19非重症患者治療のために治験モノクローナル抗体カクテル薬casirivimab+imdevimabを緊急使用許可(EUA) (2020/11/21)
- Hutchinson-Gilford早老症候群患者と一部のラミノパチー患者の治療のためにZokinvy(lonafarnib)を承認 (2020/11/20)
- COVID-19非重症患者治療のために治験モノクローナル抗体薬bamlanivimabを緊急使用許可(EUA) (2020/11/09)
- Metformin徐放製剤へのN-nitrosodimethylamine(NDMA)混入について情報を更新 (2020/11/04)
- COVID-19入院患者治療のために抗ウイルス薬Vekluryを承認 (2020/10/22)
- 妊娠約20週以降での非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)服用に注意喚起 (2020/10/15)
- エボラウイルス(Zaire ebolavirus)感染症患者の治療のためにInmazebを承認 (2020/10/14)
- 悪性胸膜中皮腫(MPM)患者の治療のためにOpdivoとYervoyの併用を承認 (2020/10/02)
- Benzodiazepine系向精神薬の安全使用ために特記警告を更新 (2020/09/23)
- RET融合遺伝子を有する転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の治療のためにGAVRETOを迅速承認 (2020/09/04)
- 成長ホルモン欠乏症患者の治療のために週1回皮下投与のホルモンアナログSogroyaを承認 (2020/09/01)
- 多発性骨髄腫患者の治療のためにKYPROLISとDARZALEXを承認 (2020/08/20)
- 視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)患者治療のためにEnspryngを承認 (2020/08/17)
- Duchenne型筋ジストロフィー(DMD)患者の治療のためにアンチセンス薬Viltepsoを迅速承認 (2020/08/12)
- 脊髄性筋萎縮症(SMA)患者の治療のためにEvrysdiを承認 (2020/08/07)
- 結節性硬化症(TSC)患者の発作の治療のためにEpidiolex(CBD)を承認 (2020/07/31)
- マントル細胞リンパ腫(MCL)患者治療のためにCAR-T療法Tecartusを承認 (2020/07/24)
- 局所進行/転移性尿路上皮癌(UC)患者の維持療法として、BAVENCIOを承認 (2020/07/01)
- HER2陽性乳癌患者治療のためにPhesgo皮下注製剤を承認 (2020/06/29)
- 切除不能/転移性MSI-H/dMMR大腸癌患者の1次治療薬としてKeytrudaを承認 (2020/06/29)
- Dravet症候群患者治療のためにFinteplaを承認 (2020/06/25)
- 子宮筋腫に起因する過多月経の治療にOriahnnを承認 (2020/05/29)
- 相同組換え修復関連遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者の治療のためにLYNPARZAを承認 (2020/05/20)
- PD-L1高発現の転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者の第一選択薬としてTECENTRIQを承認 (2020/05/18)