FDAニュース ： 「医薬品情報」
- 機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認 (2023/06/12)
- Semaglutide調合薬に対する注意喚起 (2023/05/31)
- 軽〜中等度COVID-19成人患者の治療のために経口抗ウイルス薬Paxlovidを承認 (2023/05/25)
- アシネトバクター感染症患者の治療のためにXacduroを承認 (2023/05/24)
- 生後6ヵ月以上の栄養障害型表皮水疱症（DEB）患者の治療のために遺伝子治療Vyjuvekを承認 (2023/05/19)
- 6歳以上の1型糖尿病患者の治療のためにBeta Bionics iLet ACE Pump とiLet Dosing Decision Softwareを承認 (2023/05/19)
- 再発／難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）患者の治療のためにEpkinlyを承認 (2023/05/19)
- 中等〜重度活動性クローン病患者の治療のためにRinvoqを承認 (2023/05/18)
- COVID-19公衆衛生危機から得た教訓は、今後の危機にも生かされる (2023/05/11)
- アルツハイマー病患者の興奮症状の治療のためにRexultiを承認 (2023/05/11)
- C. difficile感染症（CDI）患者の再発予防のために初の経口糞便微生物叢製剤Vowstを承認 (2023/04/26)
- SOD1遺伝子変異による筋萎縮性側索硬化症（SOD1-ALS）患者の治療のために Qalsody（tofersen）を承認 (2023/04/25)
- 未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫／高悪性度B細胞リンパ腫患者の治療のためにPolivyを承認 (2023/04/20)
- オミクロン株対応2価ワクチンの緊急使用許可（EUA）を修正し、1価ワクチンの承認を取り消し (2023/04/18)
- 骨髄破壊的前処置による血液がん患者の感染症リスク軽減のためにOmisirgeを承認 (2023/04/18)
- 早産リスク軽減を適応とするプロゲスチン製剤Makenaの迅速承認を取り消し (2023/04/06)
- 入院中の重症成人COVID-19患者の治療のためにGohibicを緊急使用許可（EUA） (2023/04/04)
- シスプラチンを含む化学療法が不適な局所進行／転移性尿路上皮癌患者の治療のためにPadcevを迅速承認 (2023/04/03)
- 12 歳以上の活性化PI3K-δ症候群（APDS）患者の治療のために、Joenjaを承認 (2023/03/24)
- 転移性／再発性の局所進行メルケル細胞癌（MCC）成人患者の治療のためにZynyzを迅速承認 (2023/03/22)
- U.S. Smokeless Tobacco Companyの嗅ぎたばこを、「リスク低減たばこ製品（MRTP）」として承認 (2023/03/16)
- 1歳以上で全身療法を要するBRAF V600E 変異陽性低悪性度グリオーマ（LGG）患者の治療のために、Tafinlar とMekinistの併用療法を承認 (2023/03/16)
- 1価ワクチンを3回接種された生後 6 ヵ月〜 4 歳の小児への、Pfizer-BioNTech COVID-19オミクロン株対応2価ワクチン接種を承認 (2023/03/14)
- 難治遺伝性神経系疾患Rett症候群患者治療のためにDaybueを承認 (2023/03/13)
- ホルモン受容体陽性／HER2陰性／リンパ節転移陽性の再発高リスク早期乳癌成人患者の治療のためにVerzenioを承認 (2023/03/03)
