転移性／再発性の局所進行メルケル細胞癌（MCC）成人患者の治療のためにZynyzを迅速承認

FDA grants accelerated approval to retifanlimab-dlwr for metastatic or recurrent locally advanced Merkel cell carcinoma

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要約

FDAは、転移性／再発性の局所進行メルケル細胞癌（MCC）成人患者の治療のためにZynyz（retifanlimab-dlwr）を迅速承認した。

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FDAは、転移性／再発性の局所進行メルケル細胞癌（MCC）成人患者の治療のためにZynyz（retifanlimab-dlwr：抗PD-1モノクローナル抗体薬）を迅速承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、全身療法未治療の同適応MCC患者65名が参加した、オープンラベル単群臨床試験PODIUM-201（NCT03599713）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・筋骨格痛・かゆみ・下痢・発疹・発熱・悪心があった。