機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認
FDA approves first treatment for pediatric functional constipation

公表日
2023-06-12
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Linzess (linaclotide)
企業名
AbbVie, Inc. and Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
国内製品名
国内一般名
リナクロチド
国内企業名
アステラス製薬株式会社

要約

FDAは、6〜17歳の機能性便秘小児患者の治療のために、Linzess(linaclotide)を承認した。

詳細

FDAは、6〜17歳の機能性便秘小児患者の治療のために、Linzess(linaclotide:グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト)を承認した。本承認は、プラセボ対照RCT:Trial 7, NCT04026113の結果に基づき、本疾患小児患者の治療薬は初承認となる。一般的な副作用には、下痢があった。

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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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