機能性便秘小児患者の治療のためにLinzessを承認
FDA approves first treatment for pediatric functional constipation
要約
FDAは、6〜17歳の機能性便秘小児患者の治療のために、Linzess(linaclotide)を承認した。
詳細
FDAは、6〜17歳の機能性便秘小児患者の治療のために、Linzess(linaclotide:グアニル酸シクラーゼC受容体アゴニスト)を承認した。本承認は、プラセボ対照RCT:Trial 7, NCT04026113の結果に基づき、本疾患小児患者の治療薬は初承認となる。一般的な副作用には、下痢があった。