軽〜中等度COVID-19成人患者の治療のために経口抗ウイルス薬Paxlovidを承認

FDA Approves First Oral Antiviral for Treatment of COVID-19 in Adults

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要約

FDAは、重症化リスクの高い軽〜中等度COVID-19成人患者の治療のために、経口抗ウイルス薬Paxlovid（nirmatrelvir and ritonavir）を承認した。

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FDAは、重症化リスクの高い軽〜中等度COVID-19成人患者の治療のために、経口抗ウイルス薬Paxlovid（nirmatrelvir tablets and ritonavir tablets, co-packaged for oral use：SARS-CoV-2 main protease 阻害薬nirmatrelvirおよび同薬代謝酵素阻害薬としてのritonavirのパッケージ）を承認した。COVID-19治療薬としては4番目で、経口薬としては初承認となる。本承認は、同適応患者約2千人の参加したプラセボ対照RCT：EPIC-HRの結果に基づく。一般的な副作用には味覚障害や下痢があり、薬物相互作用リスクの回避について特記警告されている。