C. difficile感染症（CDI）患者の再発予防のために初の経口糞便微生物叢製剤Vowstを承認

FDA Approves First Orally Administered Fecal Microbiota Product for the Prevention of Recurrence of Clostridioides difficile Infection

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要約

FDAは、C. difficile感染症（CDI）患者の 抗菌薬治療後の再発予防のために、初の経口糞便微生物叢製剤Vowstを承認した。

詳細

FDAは、18歳以上のC. difficile感染症（CDI）患者の 抗菌薬治療後の再発予防のため、糞便微生物叢カプセル製剤Vowstを承認した（オーファンドラッグ指定）。糞便微生物移植（FMT）の経口剤の承認は、初めてである。本承認は、プラセボ対照RCTおよび非盲検臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、腹部膨満・疲労・便秘・悪寒・下痢があった。