中等〜重度活動性クローン病患者の治療のためにRinvoqを承認
FDA approves first oral treatment for moderately to severely active Crohn’s disease
要約
FDAは、TNF阻害薬に不応／不耐の中等〜重度活動性クローン病患者の治療のために、JAK阻害薬Rinvoq（upadacitinib）を承認した。
詳細
FDAは、TNF阻害薬に不応／不耐の中等〜重度活動性クローン病患者の治療のために、Rinvoq（upadacitinib：JAK阻害薬）を承認した。中等〜重度活動性クローン病患者が適応となる経口薬は、初承認となる。本承認は、中等〜重度活動性クローン病患者857名の参加したプラセボ対照RCT：CD-1（NCT03345836）および CD-2（NCT03345849）と、以上の臨床試験でRinvoq が有効であった患者343 名によるプラセボ対照RCT： CD-3（NCT03345823）の結果に基づく。一般的な副作用には、上気道感染症・貧血・発熱・痤瘡・帯状疱疹・頭痛があった。また、JAK阻害薬では、重篤な副作用リスクに注意を要する。
