未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫／高悪性度B細胞リンパ腫患者の治療のためにPolivyを承認

FDA approves polatuzumab vedotin-piiq for previously untreated diffuse large B-cell lymphoma, not otherwise specified, and high-grade B-cell lymphoma

原文を読む

要約

FDAは、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫／高悪性度B細胞リンパ腫患者の治療のためにPolivy （polatuzumab vedotin-piiq）のR-CHPとの併用療法を承認した。

詳細

FDAは、国際予後指標（IPI）スコア2 以上で未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）または高悪性度B細胞リンパ腫（HGBL）患者の治療のためにPolivy（polatuzumab vedotin-piiq：微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体）のR-CHP（rituximab製品＋cyclophosphamide＋doxorubicin＋prednisone）との併用療法を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、IPI スコア2〜5 で未治療のDLBCL患者 879名が参加したプラセボ（R-CHOP）対照RCT：POLARIX（NCT03274492）の結果に基づく。一般的な副作用には、末梢神経障害・悪心・疲労・下痢・便秘・脱毛症・粘膜炎があった。