アシネトバクター感染症患者の治療のためにXacduroを承認
FDA Approves New Treatment for Pneumonia Caused by Certain Difficult-to-Treat Bacteria
要約
FDAは、Acinetobacter baumanniiによる院内肺炎患者の治療のために、Xacduro（sulbactam; durlobactam）を承認した。
詳細
FDAは、Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex（A. baumannii、gen.sp.3、 gen.sp.13TU、A. calcoaceticusの4 種の総称：通常の臨床検査では単独同定不可能）を原因とする院内肺炎患者（人工呼吸器関連肺炎患者を含む）の治療のために、Xacduro（sulbactam for injection, durlobactam for injection）β-ラクタマーゼ阻害注射薬同梱抗菌注射薬（バイアルは個別）を承認した。本承認は、カルバペネム耐性A. baumanniiを原因とする肺炎で入院中の患者177名の参加した、多施設・実薬（コリスチン）対照・研究者非盲検／評価者盲検の非劣性臨床試験の結果に基づく。一般的な副作用には、肝障害があった。
