アルツハイマー病患者の興奮症状の治療のためにRexultiを承認
FDA Approves First Drug to Treat Agitation Symptoms Associated with Dementia due to Alzheimer’s Disease

公表日
2023-05-11
カテゴリー
PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名
Rexulti (brexpiprazole)
企業名
Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., and Lundbeck Inc.
国内製品名
国内一般名
国内企業名

要約

FDAは、アルツハイマー病患者の興奮症状の治療のためにRexulti(brexpiprazole)経口錠を承認した。

詳細

FDAは、アルツハイマー病患者の興奮症状の治療のためにRexulti(brexpiprazole:5-HT1A受容体とD2受容体の部分作動薬かつ5-HT2A受容体阻害薬)経口錠を承認した。アルツハイマー病患者の本症状の治療薬は初承認となる。本承認は、2 つのプラセボ対照RCTの結果に基づく。一般的な副作用には、頭痛・めまい・尿路感染症・鼻咽頭炎・睡眠障害があり、高齢患者での死亡リスクについて特記警告されている。

関連するメディカルオンライン文献

FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。

(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】

掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。