1価ワクチンを3回接種された生後 6 ヵ月〜 4 歳の小児への、Pfizer-BioNTech COVID-19オミクロン株対応2価ワクチン接種を承認
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Bivalent Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine as Booster Dose for Certain Children 6 Months through 4 Years of Age
要約
FDAは緊急使用許可（EUA）を修正し、1 価ワクチンを3回接種された生後 6 ヵ月〜 4 歳の小児へのPfizer-BioNTech COVID-19オミクロン株対応2価ワクチン追加接種を可能とする。
詳細
FDAは緊急使用許可（EUA）を修正し、1 価Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンを3回接種された生後 6 ヵ月〜 4 歳の小児への、Pfizer-BioNTech COVID-19オミクロン株対応2価ワクチンの追加接種を可能とする。3回目接種から2ヵ月以上経過した小児が適応となる。これまでこの使用法は承認されていなかった。本承認は、同適応小児60名の参加したPfizer-BioNTech COVID-19オミクロン株対応2価ワクチンの臨床試験結果などに基づく。一般的な副作用には、2歳未満では、過敏症・眠気・注射部位発赤痛・食欲減退・疲労・発熱があり、2 〜4 歳では、疲労・注射部位発赤痛・下痢・嘔吐・頭痛・関節痛・悪寒があった。
