再発／難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）患者の治療のためにEpkinlyを承認
FDA approves treatment for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma and high-grade B-cell lymphoma
要約
FDAは、再発／難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）成人患者の治療のために抗CD20/CD3二重特異性抗体薬Epkinly（epcoritamab-bysp）を承認した。
詳細
FDAは、再発／難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL, NOS）成人患者の治療のためにEpkinly（epcoritamab-bysp：抗CD20/CD3二重特異性抗体）を承認した。本適応には、インドレントリンパ腫より生じたDLBCLや2 ライン以上の全身療法後の高悪性度B細胞リンパ腫も含まれる。本承認は、本適応患者148名の参加した多施設・多コホート・オープンラベル・単群臨床試験：EPCORE NHL-1（NCT03625037）の結果に基づく。一般的な副作用には、サイトカイン放出症候群 （CRS）・疲労・筋骨格痛・注射部位反応・発熱・腹痛・悪心・下痢があり、重篤なCRSと免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）について、特記警告されている。
