2種以上の全身療法に不応となった慢性GVHD患者の治療のためにRezurockを承認
FDA approves belumosudil for chronic graft-versus-host disease
要約
FDAは、2つ以上の全身療法に不応となった12歳以上の慢性GVHD患者の治療のためにRezurock（belumosudil）を承認した。
詳細
FDAは、2つ以上の全身療法に不応となった12歳以上の慢性GVHD患者の治療のためにRezurock（belumosudil：Rho キナーゼ阻害薬）を承認した。この承認は、慢性GVHD患者65名の参加したオープンラベル無作為化多施設臨床試験KD025-213（NCT03640481）の結果に基づく。一般的な副作用には、感染症・無力症・悪心・下痢・呼吸困難・咳・浮腫・出血・腹痛・筋骨格痛・頭痛・低リン血症・γ-GT上昇・リンパ球減少・高血圧があった。
