局所進行性/転移性分化型甲状腺癌(DTC)患者の治療のためにCabometyxを承認
FDA approves cabozantinib for differentiated thyroid cancer
要約
FDAは、VEGF受容体標的治療に不応となり放射性ヨウ素内用療法が不応/不適の局所進行性/転移性分化型甲状腺癌(DTC)患者の治療のためにCabometyx (cabozantinib)を承認した。
詳細
FDAは、局所進行性/転移性分化型甲状腺癌(DTC)患者の治療のためにCabometyx (cabozantinib:キナーゼ阻害剤)を承認した(オーファンドラッグ指定)。VEGF受容体標的治療に不応となり放射性ヨウ素内用療法が不応/不適の12歳以上のDTC患者が適応となる。本承認は、同適応患者の参加した多施設・プラセボ対照RCTであるCOSMIC-311(NCT03690388)の結果に基づく。一般的な副作用には、下痢・手足症候群・疲労・高血圧・口内炎・低カルシウム血症があった。