季節性および通年性アレルギー性鼻炎患者の治療のために、処方箋不要の経鼻抗ヒスタミン薬Asteproを承認
FDA Approves a Nasal Antihistamine for Nonprescription Use
要約
FDAは、6歳以上の季節性および通年性アレルギー性鼻炎患者の治療のために、処方箋不要の経鼻抗ヒスタミン薬Astepro（azelastine hydrochloride nasal spray, 0.15%）を承認した。
詳細
FDAは、6歳以上の季節性および通年性アレルギー性鼻炎患者の治療のために、処方箋不要の経鼻抗ヒスタミン薬Astepro（azelastine hydrochloride nasal spray, 0.15%）を承認した。本承認は、スイッチOTC医薬品としての安全性と有効性が実証されたことに基づく。一方、6か月〜6歳の通年性アレルギー性鼻炎患者および2〜6歳の季節性アレルギー性鼻炎患者が適応となる0.1%製剤では、これまで同様に処方箋が必要である。眠気を惹起する可能性があり、アルコール飲料は避け、自動車の運転や機械の操作には注意を要することが警告されている。また、鎮静剤や精神安定剤との併用でも眠気が増強される可能性がある。
