肺移植患者の拒絶反応防止のためにPrografと他免疫抑制剤との併用を承認
FDA Approves New Use of Transplant Drug Based on Real-World Evidence
要約
FDAは、肺移植患者の拒絶反応防止のためにPrograf（tacrolimus）と他の免疫抑制剤の併用を、リアルワールドデータ分析結果に基づき承認した。
詳細
FDAは、肺移植患者の拒絶反応防止のためにPrograf（tacrolimus）と他の免疫抑制剤の併用を承認した。同薬は肝移植患者の拒絶反応防止に承認されており、肺移植患者でもすでに広く使用されているため、本承認は介入試験ではなくリアルワールドデータ分析結果に基づくものとなる。使用患者で悪性腫瘍の発症リスク増や細菌・ウイルス・真菌・原生生物の感染リスク増がみられ、処方は、免疫抑制療法と臓器移植患者の管理に経験のある医師に限られる。
