コルチコステロイド服用と呼吸管理を要するCOVID-19入院患者の治療のためにActemraを緊急使用許可（EUA）
Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug for Treatment of COVID-19
要約
FDAは、2歳以上のコルチコステロイド服用と呼吸管理を要するCOVID-19入院患者の治療のために、Actemra（tocilizumab）を緊急使用許可（EUA）した。
詳細
FDAは、2歳以上のコルチコステロイド服用と呼吸管理（酸素補給/非侵襲的または侵襲的機械的換気/体外式膜型人工肺[ECMO]）を要するCOVID-19入院患者の治療のために、Actemra（tocilizumab：ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体）を緊急使用許可（EUA）した。外来患者への使用は許可されていない。COVID-19では免疫系過剰亢進が症状悪化を招くことがあり、同薬はIL-6受容体をブロックすることで炎症を軽減する。本EUAは、4件の臨床試験：4,116名が参加した無作為化・オープンラベル・プラットフォーム型・比較臨床試験(RECOVERY)と3件のRCT（389名が参加したEMPACTA、452名が参加したCOVACTA、649名が参加したREMDACTA）の結果に基づく。
