糖尿病患者の治療のために持効型溶解インスリンアナログ製剤のバイオシミラーSemgleeを承認

FDA Approves First Interchangeable Biosimilar Insulin Product for Treatment of Diabetes

原文を読む

要約

FDAは、糖尿病患者の治療のために持効型溶解インスリンアナログ製剤（insulin glargine）の代替調剤可能なバイオシミラーSemglee（insulin glargine-yfgn）を承認した。

詳細

FDAは、1型および2型糖尿病患者の治療のために持効型溶解インスリンアナログ製剤Lantus（insulin glargine）のバイオシミラーSemglee（insulin glargine-yfgn）を承認した。代替調剤可能な持効型溶解インスリンアナログ製剤は、初承認となる。本承認は、LantusとSemgleeの同等性試験の結果に基づく。低血糖以外の一般的な副作用には、浮腫・注射部位の脂肪異栄養症・体重増加・アレルギー反応があった。