ただちに手術を必要とはしないvon Hippel-Lindau病患者の治療のためにWeliregを承認

FDA approves belzutifan for cancers associated with von Hippel-Lindau disease

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要約

FDAは、ただちに手術を必要とはしないvon Hippel-Lindau病成人患者の治療のためにWelireg（belzutifan）を承認した。

詳細

FDAは、成人のvon Hippel-Lindau病患者の治療のためにWelireg（belzutifan：HIF-2α阻害薬）を承認した。腎細胞癌（RCC）/中枢神経系の血管芽腫/膵神経内分泌腫瘍（pNET）について治療を要するが、ただちに外科手術を必要とはしない患者が適応となる。本承認は、VHL遺伝子に生殖細胞系列変異を有し腎臓に1つ以上の固形腫瘍がある61名の患者が参加した、進行中のオープンラベル臨床試験：Study 004（NCT03401788）の解析結果に基づく。一般的な副作用には、貧血・倦怠感・クレアチニン上昇・頭痛・眩暈・高血糖・悪心があった。貧血と低酸素症は重症になる可能性がある。