FDAニュース ： 「医薬品情報」
- RituxanのバイオシミラーTruximaを承認 (2018/11/28)
- NTRK融合遺伝子を有する固形癌患者治療のためにVITRAKVIを迅速承認 (2018/11/26)
- 75歳以上または導入化学療法が無効であった新規診断急性骨髄性白血病患者治療のために、VENCLEXTAを迅速承認 (2018/11/21)
- 原発性血球貪食性リンパ組織球症（HLH）患者治療のために、GAMIFANTを承認 (2018/11/20)
- 未治療末梢T細胞リンパ腫患者治療のために、ADCETRISの化学療法への併用を承認 (2018/11/16)
- Sorafenib無効/不耐の肝細胞癌患者へのKEYTRUDA使用を迅速承認 (2018/11/09)
- ALK陽性転移非小細胞肺癌患者のためのセカンドライン薬としてLORBRENAを迅速承認 (2018/11/02)
- 転移扁平上皮性非小細胞肺癌の第一選択薬として、KEYTRUDA（pembrolizumab）の化学療法への併用を承認 (2018/10/30)
- 病的または病的疑いの生殖細胞系BRCA 遺伝子変異陽性（gBRCAm）HER2陰性局所進行性または転移性乳癌患者治療のために、TALZENNAを承認 (2018/10/16)
- Liveyon社がGenetech社の幹細胞製品ReGen Series(R)をすべて販売停止・自主回収 (2018/10/10)
- HEMLIBRAの適応を、第VIII因子インヒビターを保有しない血友病A患者へ拡大 (2018/10/04)
- 転移性/局所進行性皮膚扁平上皮癌患者治療のために、LIBTAYOを承認 (2018/09/28)
- EGFR遺伝子に特定変異を有する転移性非小細胞肺癌患者への第一選択治療薬としてVIZIMPROを承認 (2018/09/27)
- 再発・難治性慢性リンパ性白血病・小リンパ球性リンパ腫・濾胞性リンパ腫患者治療のためにCOPIKTRAを承認 (2018/09/24)
- 再発・難治有毛細胞白血病患者治療のためにLUMOXITI を承認 (2018/09/13)
- SGLT2阻害薬によるFournier壊疽発生に注意喚起 (2018/08/29)
- 転移性非扁平上皮‐非小細胞肺癌（NSqNSCLC）の第一選択薬として、KEYTRUDA の化学療法との併用を正式承認 (2018/08/20)
- 白金製剤等化学療法無効の転移性小細胞肺癌患者治療のためにOpdivoを承認 (2018/08/16)
- 切除不能肝細胞癌へのファーストライン治療薬としてLenvimaを承認 (2018/08/16)
- 菌状息肉腫・セザリー症候群患者治療のためにPoteligeoを承認 (2018/08/08)
- 観血的手技予定の慢性肝疾患患者の血小板減少症治療のためにMulpleta（lusutrombopag）を承認 (2018/07/31)
- 副腎褐色細胞腫・傍神経節腫患者治療のための放射性医薬品AZEDRAを承認 (2018/07/30)
- 褐色細胞腫・傍神経節腫治療のためにAzedraを承認 (2018/07/30)
- IDH1阻害薬感受性成人AML患者治療のためにTibsovoを承認 (2018/07/20)
- 閉経前/閉経期/閉経後のHR陽性HER2陰性進行性/転移性乳癌患者治療のために、Kisqaliを適応拡大 (2018/07/18)
