未治療末梢T細胞リンパ腫患者治療のために、ADCETRISの化学療法への併用を承認
FDA approves brentuximab vedotin for previously untreated sALCL and CD30-expressing PTCL
要約
FDAは、未治療のCD30陽性末梢T細胞リンパ腫患者治療のために、ADCETRIS（brentuximab vedotin）の化学療法への併用を承認した。
詳細
FDAは、未治療の全身未分化大細胞リンパ腫（sALCL）等のCD30陽性末梢T細胞リンパ腫（PTCL）患者（血管免疫芽球性T細胞リンパ腫・非特定型PTCL患者を含む）治療のために、ADCETRIS（brentuximab vedotin：微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体）と化学療法の併用療法を承認した。sALCLを含む未治療PTCL患者の治療薬としては初承認となる。本承認は、452名の患者（CHPまたはCHOPと 併用）が参加した多施設RCTであるECHELON-2（NCT01777152）の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・下痢・疲労・無力症・粘膜炎・発熱・嘔吐、貧血・末梢神経障害があった。
