原発性血球貪食性リンパ組織球症（HLH）患者治療のために、GAMIFANTを承認

FDA approves emapalumab for hemophagocytic lymphohistiocytosis

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要約

FDAは、原発性血球貪食性リンパ組織球症（HLH）患者治療のために、GAMIFANT（emapalumab：インターフェロンγ中和抗体）を承認した。

詳細

FDAは、難治性・再発性・進行性あるいは既存治療法が不適切な原発性血球貪食性リンパ組織球症（HLH）患者治療のために、GAMIFANT（emapalumab：インターフェロンγ中和抗体）を承認した（オーファンドラッグ指定）。本承認は、既存治療法では難治性・再発性・進行性かあるいは既存治療法が不適切な同疾患の疑いまたは確定診断の小児患者27名が参加した、多施設・オープンラベル・単一群試験NI-0501-04（NCT01818492）の結果に基づく。一般的な副作用には、感染症・高血圧・急性輸液反応・発熱があった。