転移扁平上皮性非小細胞肺癌の第一選択薬として、KEYTRUDA（pembrolizumab）の化学療法への併用を承認

FDA approves pembrolizumab in combination with chemotherapy for first-line treatment of metastatic squamous NSCLC

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要約

FDAは、転移扁平上皮性非小細胞肺癌の第一選択薬として、KEYTRUDA（pembrolizumab）のcarboplatin＋paclitaxelまたはnab-paclitaxel化学療法への併用を承認した。

詳細

FDAは、転移扁平上皮性非小細胞肺癌患者治療の第一選択薬として、KEYTRUDA（pembrolizumab：ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体）のcarboplatin＋paclitaxelまたはnab-paclitaxel化学療法への併用を承認した。本承認は、PD-L1発現量と関係なく選ばれた同疾患の無治療患者559名が参加した多施設RCT：KEYNOTE-407（NCT02775435）の結果に基づく。試験中の一般的な有害反応には、疲労/無力症・悪心・便秘・下痢・嘔吐・発熱・食欲不振・発疹・咳・呼吸困難・脱毛症・末梢神経障害があった。