IDH1阻害薬感受性成人AML患者治療のためにTibsovoを承認

FDA approves ivosidenib for relapsed or refractory acute myeloid leukemia

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要約

FDAは、再発性・難治性のIDH1阻害薬感受性成人AML患者治療のために、Tibsovo (ivosidenib)を承認した。

詳細

FDAは、再発性・難治性のIDH1阻害薬感受性成人AML（急性骨髄性白血病）患者治療のために、Tibsovo (ivosidenib：IDH1阻害薬)を承認した。本承認は、IDH1阻害薬感受性の確認された174名の再発性・難治性成人AML患者が参加したオープンラベル・単一群・多施設臨床試験の結果に基づく。IDH1阻害薬感受性を確認するためのAbbott RealTime IDH 1アッセイも同時承認された。試験中の一般的な副作用には、疲労・白血球増加症・関節痛・下痢・呼吸困難・浮腫・悪心・粘膜炎・QT延長・発疹・発熱・咳・便秘があった。