切除不能肝細胞癌へのファーストライン治療薬としてLenvimaを承認
FDA approves lenvatinib for unresectable hepatocellular carcinoma
要約
FDAは、切除不能な肝細胞癌患者の第一選択治療薬としてLenvima（lenvatinib capsules：マルチキナーゼ阻害薬）を承認した。
詳細
FDAは、切除不能な肝細胞癌（HCC）治療における第一選択薬として、Lenvima（lenvatinib capsules：マルチキナーゼ阻害薬）を承認した。本承認は、未治療・転移性/切除不能HCC患者954名の参加した国際的多施設・無作為化・オープンラベル非劣性試験（対照：sorafenib）に基づく。試験中の一般的な副作用には頻度順に、高血圧・疲労・下痢・食欲減退・関節痛/筋肉痛・体重減少・腹痛・手掌足底発赤知覚不全症候群・蛋白尿・発音障害・出血・甲状腺機能低下症・嘔気があった。
