FDAニュース : 「医薬品情報」
- XTANDIの適応を非転移性去勢抵抗性前立腺癌に拡大 (2018/07/13)
- バイオテロ対策として、初の天然痘治療薬TPOXX(tecovirimat)を承認 (2018/07/13)
- 発癌物質NDMA混入の疑いでvalsartan諸製剤 を自主回収 (2018/07/13)
- BRAF 変異陽性の切除不能・転移性メラノーマ患者治療のためにBRAFTOVIとMEKTOVIの併用を承認 (2018/06/27)
- Lennox-Gastaut症候群・Dravet症候群患者のてんかん発作治療にEpidiolexを承認 (2018/06/25)
- 尿路上皮癌患者におけるTecentriq・Keytrudaの適応を縮小 (2018/06/19)
- 上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌患者に対するAvastinのアジュバント化学療法への併用を承認 (2018/06/13)
- 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL)患者の治療にKeytrudaを承認 (2018/06/13)
- CLL・SLL再発患者の再治療にVENCLEXTA を承認 (2018/06/08)
- 小児CKD透析患者の貧血治療にMirceraを承認 (2018/06/07)
- 周期性片頭痛予防薬Aimovigを承認 (2018/05/17)
- 貧血治療のためのバイオシミラーRetacritを初承認 (2018/05/15)
- 小児MS患者治療のためにGilenyaの適応を拡大 (2018/05/11)
- BRAF陽性甲状腺未分化癌患者治療のためにTafinlar・Mekinist併用を承認 (2018/05/04)
- 難治・再発DLBCL患者にKYMRIAHを承認 (2018/05/01)
- BRAF V600遺伝子変異を有する悪性黒色腫患者のアジュバント治療に、TAFINLAR・MEKINIST併用を承認 (2018/04/30)
- EGFRエクソン19欠損またはL858R変異を有する転移性NSCLC患者治療の第一選択薬としてTagrissoを承認 (2018/04/18)
- Xリンク低リン血症性くる病患者の治療のためにCrysvita を初承認 (2018/04/17)
- 微少残存病変保有前駆B細胞急性リンパ性白血病患者の治療のためにBlincytoを迅速承認 (2018/03/29)
- III・IV期古典的ホジキンリンパ腫患者の初回治療のために、Adcetris(brentuximab vedotin)の適応を拡大 (2018/03/20)
- 多剤耐性HIV感染症患者治療のためにTrogarzoを承認 (2018/03/06)
- サルモネラ菌汚染により、Triangle Pharmanaturals社のkratom含有製品に回収命令 (2018/03/04)
- Biaxinの冠動脈疾患患者への使用に警告 (2018/02/22)
- Imfinzi(durvalumab)の適応を、化学放射線療法後に進行のないNSCLCに拡大 (2018/02/16)
- ロペラミドOCT薬の安全化処置 (2018/01/30)