NTRK融合遺伝子を有する固形癌患者治療のためにVITRAKVIを迅速承認
FDA approves larotrectinib for solid tumors with NTRK gene fusions
要約
FDAは、NTRK融合遺伝子を有する固形癌患者治療のためにVITRAKVI（larotrectinib：NTRK遺伝子産物活性阻害剤）を承認した。
詳細
FDAは、VITRAKVI（larotrectinib：NTRK遺伝子産物活性阻害剤）を迅速承認した（オーファンドラッグ指定）。適応は癌種を問わず、転移性もしくは外科的切除が困難で代替治療がない、もしくは治療後進行した、後天的薬剤耐性変異のないNTRK融合遺伝子を有する固形癌である。癌腫不問の抗癌薬として第二の承認となる。本承認は、多施設・オープンラベル・単一群で行われた３つの臨床研究LOXO-TRK-14001（NCT02122913）・SCOUT（NCT02637687）・NAVIGATE（NCT02576431）の結果に基づく。一般的な副作用には、疲労・悪心・目眩・嘔吐・AST上昇・咳・ALT上昇・便秘・下痢があった。
