再発・難治有毛細胞白血病患者治療のためにLUMOXITI を承認

FDA approves moxetumomab pasudotox-tdfk for hairy cell leukemia

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要約

FDAは、再発性または難治性の有毛細胞白血病患者治療のために、LUMOXITI（moxetumomab pasudotox-tdfk：抗CD22抗体細胞毒素複合体製剤）を承認した。

詳細

FDAは、プリン誘導体を含む2つ以上の全身療法が無効となった再発性または難治性の有毛細胞白血病患者治療のために、LUMOXITI（moxetumomab pasudotox-tdfk：抗CD22抗体細胞毒素複合体製剤）を承認した。本承認は、血球減少症または脾腫の治療を要し亜型を含む同疾患患者が参加した臨床試験（NCT01829711）に基づく。一般的な副作用には、輸液関連反応・浮腫・悪心・疲労・頭痛・発熱・便秘・貧血・下痢があり、重篤な副作用には、高血圧・発熱性好中球減少症・溶血性尿毒症症候群（HUS）があった。