Metformin徐放製剤へのN-nitrosodimethylamine（NDMA）混入について情報を更新

FDA Updates and Press Announcements on NDMA in Metformin

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要約

FDAは、新たな自主回収を含めて、metformin徐放製剤へのN-nitrosodimethylamine（NDMA）混入について情報を更新した。

詳細

Nostrum Laboratories社は、基準を超えるN-nitrosodimethylamine（NDMA）混入の可能性があるとして、4ロットのmetformin徐放錠を自主回収している。FDAは、これまでに回収となったmetformin製剤のリストを公開しているが、患者は医師への相談なく回収となったmetformin製剤の服用をやめるべきではない。これまでに徐放製剤ではない一般的なmetformin製剤では、摂取基準を超えるNDMAは検出されていない。