マントル細胞リンパ腫（MCL）患者治療のためにCAR-T療法Tecartusを承認
FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients with Relapsed or Refractory MCL
要約
FDAは、他の治療法に不応または再発のマントル細胞リンパ腫（MCL）患者の治療のために、CAR-T療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）を承認した。
詳細
FDAは、他の治療法に不応または再発のマントル細胞リンパ腫（MCL）成人患者の治療のために、CAR-T療法Tecartus（brexucabtagene autoleucel）を承認した（オーファンドラッグ指定）。MCL患者の治療のためにFDA承認された最初の細胞ベース遺伝子療法となる。本承認は、難治性または再発MCL成人患者60名の参加した多施設臨床試験の結果に基づく。添付文書には、致命的リスクのあるサイトカイン放出症候群（CRS）と神経毒性が特記警告されている他、一般的な副作用には、深刻な感染症・血球数減少・免疫系の低下があった。
